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알파타우, 세계 최초 뇌종양에 알파다트 방사선 임상 성공 (2025-12-15)

미국에서 재발성 교모세포종 첫 환자 치료 완료

나스닥에 상장된 종양치료 전문기업 알파타우 메디컬(이하 알파타우)이 자사의 알파 방사선 암 치료 기술 알파다트(Alpha DaRT)를 이용해, 미국에서 진행 중인 악성 뇌종양(재발성 교모세포종) 파일럿 임상에서 첫 환자 치료를 성공적으로 완료했다고 밝혔다.
 

이번 치료는 미국 오하이오주립대 제임스 암병원에서 이뤄졌으며, 뇌와 같이 극도로 민감한 부위에 알파다트를 적용한 것은 이번이 세계 최초이다.


알파다트는 라듐
-224(Radium-224) 기반 방사선원을 종양 내부에 직접 삽입해 작동한다. 방사성 동위원소가 붕괴되는 과정에서 짧은 범위의 고에너지 알파 입자를 방출하도록 설계됐으며, 이 알파 입자는 종양세포 DNA를 국소적으로 손상시키는 한편, 주변 정상조직의 방사선 노출은 최소화하도록 고안됐다.


알파선의 매우 짧은 투과 범위는 특히 뇌 조직처럼 고감도 구조물 인접 부위에 위치한 종양을 치료할 때 중요한 잠재적 기술적 이점을 제공한다
.


알파타우는 피부 편평세포암
(cSCC), 두경부암, 췌장암 등 다양한 고형암으로 알파다트의 적응증을 확장해 왔다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다수의 파일럿 임상시험(IDE) 승인을 획득해 임상 개발 속도를 높였다. 이번 GBM 첫 환자 치료 성공은 난치성으로 알려진 재발성 교모세포종까지 알파다트의 적용 범위를 탐색하는 중요한 이정표로 평가된다.


우지 소퍼
(Uzi Sofer) 알파타우 최고경영자(CEO)“GBM은 예후가 매우 치명적이며 일반적으로 6~9개월 이내에 빠르게 재발하는 특성이 있어, 뇌와 같이 매우 중요하고 민감한 부위에 적용할 수 있는 적절한 안전성을 갖춘 새로운 국소 치료법이 절실하다면서 이번 파일럿 연구는 치료 옵션이 거의 없는 고난도 암종 환자들에게 알파다트를 제공하기 위한 광범위한 전략의 핵심 단계라고 말했다.


한편
, 알파타우는 최근 미국 뉴햄프셔주 상업 규모 제조시설의 방사성 물질 취급 허가를 확보했다. 해당 시설은 2026년 중 알파다트의 본격적인 대량 생산을 목표로 하고 있으며, 회사는 이를 통해 글로벌 공급망 구축과 환자 접근성 확대를 위한 상업화 준비에 더욱 속도를 낼 계획이다.



 

최민호 기자fmnews@fmnews.co.kr

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