
의제약
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지엔티파마, 다국적 뇌졸중 임상 3상 본격화
식약처에 IND 제출…“약효 확인되면 최초 뇌졸중 신약으로 국가별 품목허가 신청”
2025.01.09
신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 약효 확증을 위한 임상 3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 지엔티파마는 국내 뇌졸중...
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레졸루트, ‘RZ358’ FDA 혁신치료제 지정
선천성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제
2025.01.08
한독 관계사 레졸루트가 1월 7일(미국 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제인 RZ358(에르소데투그)을 혁신치료제(Breakthrough Therapy)로 지정을 받았다고 발표했다...
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동성제약, 당뇨 치료 신기술 플랫폼 개발 MOU 체결
약선바이오·인제대·충북대와 협력…당뇨 관리 분야 경쟁력 강화
2025.01.07
동성제약(대표이사 나원균)은 1월 6일 약선바이오, 인제대학교(교수 정옥찬), 충북대학교(교수 안지영)와 당뇨 치료 신기술 플랫폼 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 각 기관은 당뇨 치료와 ...
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에이아이트릭스, 보건신기술 인증 획득
‘사망 및 패혈증 예측 생체신호 분석 인공지능 기술’ 경쟁력 확보
2025.01.07
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 보건복지부 지정 보건신기술(NET) 인증을 획득했다고 밝혔다. 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 솔루션 AITRICS-VC(바이탈케어)에 사용된 ‘사망 및 ...
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세닉스, ‘CX213’ FDA 희귀의약품 지정
지주막하출혈 치료제 새로운 치료 옵션 제시
2025.01.06
나노의학 전문기업 세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)가 개발 중인 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’이 미국 식약처(FDA)로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 밝혔다. 이는 지주막하출혈 환자를 위한 새로운...
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암젠코리아, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 신규 인증
지속적인 국내 연구개발, 교육 투자 등 기여 인정
2025.01.06
암젠코리아(대표 신수희)는 지난 12월 27일 보건복지부의 ‘혁신형 제약기업’ 인증 심의를 통과했다고 밝혔다. 2024년 신규 인증 기업 가운데에서는 암젠코리아가 유일한 글로벌 제약사로 이름을 올렸다. 혁신형 ...
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한올바이오파마 ‘혁신형 제약기업’ 선정
“글로벌 혁신 신약 개발 기업 변모 지속”
2025.01.06
한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 인증을 받았다. 혁신형 제약기업은 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 연구개발 능력과 글로벌 시장 진출 역량을 갖...
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포스콤, ‘AirRay-mini’ 출시
초경량‧초소형 휴대용 엑스레이 기기
2025.01.06
글로벌 의료기기 선도 기업 포스콤은 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전 박람회 CES 2025에서 전 세계에서 가장 가벼운 초경량(2.9 kg / 6.4 lb) 초경량‧초소형 휴대용 엑스레이 기기 ‘AirRay-mini’를 최...